Фармацевтические субстанции // Метионин

Многолетний опыт специалистов нашего предприятия в производстве субстанций позволяет гарантировать самые высокие показатели качества по микробиологической чистоте, количественному определению и т.д.

Производство субстанции метионина на мощностях ООО «Полисинтез» начато в мае 2001 г.

Качество выпускаемого метионина соответствует ФСП 42-0275708705.

Спецификация на «Метионин»

Химическое название: D,L –α – Амино-γ – метилтиомасляная кислота

Эмпирическая формула: С5Н11S

НТД: ФСП 42-0275708705

Параметры контроля

Нормы

Описание

Белый кристаллический порошок с характерным запахом

Растворимость

Умеренно растворим в воде, легко растворим в кислоте хлористоводородной разведенной, в растворах натра едкого и аммиака

Подлинность

ИК – спектр препарата должен соответствовать прилагаемому спуктру

Красно – фиолетовое окрашивание с раствором натрия нитропруссида

Прозрачность раствора

Раствор 0,125г в 5 мл воды должен быть прозрачным

Цветность раствора

Раствор 0,125г в 5 мл воды должен быть бесцветным

рН

От 5,5 до 6,5

Хлориды

Не более 0,01

Сульфаты

Не более 0,02

Соли аммония

Не более 0,01

Мышьяк

Не более 0,0001

Потеря в массе при высушивании

Не более 0,5%

Сульфатная зола

Не более 0,1 %

Тяжелые металлы

Не более 0,001 %

Посторонние примеси

Не более 0,2 %

Микробиологическая чистота

Изменение №3

Категория 2,2

Количественное определение 

Не менее 99,0% в пересчете на сухое вещество

Упаковка

От 15 до 30 кг в пакеты из пленки полиэтиленовой

 Маркировка  В соответствии с ФСП
 Хранение  В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С

Срок годности

5 лет